聚乙二醇滴眼液

富马酸卢帕他定片

本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇400(0.4％)和丙二醇(0.3%)。

富马酸卢帕他定

AlconLaboratories,Inc.

北京四环科宝制药有限公司

H20160105

国药准字H20140097

干眼症、泪液分泌减少、泪膜稳定性下降、角膜上皮损伤、眼部手术后、软性隐形眼镜佩戴不适。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

干眼症、泪液分泌减少、泪膜稳定性下降、角膜上皮损伤、眼部手术后、软性隐形眼镜佩戴不适。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1．本品仅供滴眼用；2．如发生溶液变色或混浊，请勿使用；3．为避免污染，请勿接触滴嘴；4．出现以下情况时请停止使用并咨询医生：·眼痛·视力变化·眼睛红肿刺痛加剧或持续72小时以上5．用后请盖好瓶盖；6．儿童请在成人监护下使用；7．请将本品放在儿童接触不到的地方，如误服请就医。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。