盐酸伊托必利片

首荟通便胶囊

本品主要成份为盐酸伊托必利。 化学名称:N-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐 分子式:C20H26N2O4·HCl 分子量:394.89 辅料：乳糖，玉米淀粉，羧甲基纤维素，轻质无水硅酸，硬脂酸镁，羟丙基甲基纤维素2910(6mm/s)，聚乙二醇6000，二氧化钛，巴西棕榈蜡。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海雅培制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字HJ20160414/国药准字HJ20160415

国药准字Z20150041

胃肠动力障碍性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃轻瘫综合征、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

胃肠动力障碍性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃轻瘫综合征、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。3.虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生头晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。4、尚未获得长期用药数据。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。