兰索拉唑肠溶片

羔羊胃提取物维B12胶囊

本品主要成份为兰索拉唑。 其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品为复方制剂，每粒含羔羊胃提取物（凝乳酶，蛋白酶，粘蛋白，双歧因子等多种生物活性成份），维生素B12。

上海桓华制药有限公司

新疆生化药业有限公司

国药准字H20163153

国药准字H65020388

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于慢性胃炎（包括浅表性胃炎，萎缩性胃炎，十二指肠溃疡）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良性腹泻有良好效果。

口服。成人：一次2-3粒，一日三次：婴幼儿只服内容物，一次1粒，一日三次；六个月以下婴儿半粒，一日三次或遵医嘱。

临床试验发现个别病例有胃部不适及背部瘙痒感，停药后即消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且不可靠参考文献。儿童用药：严格按儿童用法用量服用。老年用药：未进行该项实验且不可靠参考文献。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于慢性胃炎（包括浅表性胃炎，萎缩性胃炎，十二指肠溃疡）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良性腹泻有良好效果。

(1)在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。(2)下列患者慎重使用本品：(1)曾有药物过敏史的患者；(2)肝、肾功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)；(3)老年患者(见【老年用药】)。(3)因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。(4)骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。(5)艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。(6)低镁血症：接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。(7)健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响，氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%)。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.用水冲服时，水温不得超过40℃。 3.本品在碱性溶液中易破坏失活，PH6以上不稳定。 4.当本品性状发生改变时禁止使用。 5.本品具有限湿性，开封后请注意勿受潮。