兰索拉唑肠溶片

兰索拉唑胶囊

本品主要成份为兰索拉唑。 其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品主要成份为兰索拉唑。化学名称：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

上海桓华制药有限公司

湖北潜龙药业有限公司

国药准字H20163153

国药准字H20084570

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.有报道，动物实验中胎仔的药物血胶浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

(1)在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。(2)下列患者慎重使用本品：(1)曾有药物过敏史的患者；(2)肝、肾功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)；(3)老年患者(见【老年用药】)。(3)因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。(4)骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。(5)艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。(6)低镁血症：接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。(7)健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响，氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%)。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3.下列患者慎重用药: (1) 曾发生药物过敏症的患者； (2) 肝肾功能障碍的患者。 4.因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可用药。