兰索拉唑肠溶片

复方颠茄铋镁片

本品主要成份为兰索拉唑。 其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品为复方制剂，每片含三硅酸镁48mg、次硝酸铋24mg、碳酸氢钠48mg、木香24mg、陈皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黄6mg、颠茄流浸膏0.002ml。辅料为:淀粉。

上海桓华制药有限公司

江西本真药业有限责任公司

国药准字H20163153

国药准字H36022098

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

少数病人有轻度胃肠不适。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

本品中三硅酸镁及碳酸氢钠为抗酸药，能中和胃酸，缓解胃烧灼及胃痛；次硝酸铋呈分散微细粒，能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上，形成保护膜，促进黏膜再生；大黄有轻泻作用，可对抗次硝酸铋引起的便秘；木香可行气止血，调中导滞，保护黏膜；甘草中含有去氧皮质酮，可促进上皮细胞分泌HCO3－和防止氢离子逆弥散；石菖蒲可制止胃肠异常发酵；陈皮能行气健脾、降逆止呕。颠茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痉挛，又可使胃排空延缓。

(1)在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。(2)下列患者慎重使用本品：(1)曾有药物过敏史的患者；(2)肝、肾功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)；(3)老年患者(见【老年用药】)。(3)因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。(4)骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。(5)艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。(6)低镁血症：接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。(7)健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响，氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%)。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.肾功能不全、长期便秘以及胃排空缓慢者慎用。 3.不得同时使用其他含铋制剂。 4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.治疗期间禁止饮酒，少食煎、炸、油腻食品。 6.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。 7用药期间，粪便呈黑色，属正常现象。 8对本品过敏者禁用，过敏。