兰索拉唑肠溶片

鞣酸苦参碱胶囊

本品主要成份为兰索拉唑。 其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品每粒含鞣酸苦参碱约0.3克（以苦参总碱计44毫克）。辅料为：淀粉、硬脂酸镁。

上海桓华制药有限公司

贵州万顺堂药业有限公司

国药准字H20163153

国药准字H52020688

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于功能性腹泻和急慢性肠炎,肠易激惹综合征引起的腹泻。

口服,1～7岁儿童,一次1粒；7～12岁儿童,一次2粒；12岁以上儿童及成人,一...

少数病人有头昏,嗜睡,恶心等症状。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

用于功能性腹泻和急慢性肠炎,肠易激惹综合征引起的腹泻。

本品为豆科植物苦参的根提取的总生物碱与五倍子提取的鞣质经反应而得的一种有机鞣酸弱碱盐,经口服后,在肠道游离出苦参总生物碱和鞣质而发挥药理活性,苦参总生物碱中的苦参碱,氧化苦参碱等多种活性成份,具有升高白细胞数,加强机体免疫力而起抗菌作用,鞣酸可使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。

(1)在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。(2)下列患者慎重使用本品：(1)曾有药物过敏史的患者；(2)肝、肾功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)；(3)老年患者(见【老年用药】)。(3)因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。(4)骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。(5)艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。(6)低镁血症：接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。(7)健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响，氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%)。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。

1.1岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 2.连续使用本品3天，症状未缓解，应立即就医。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。