兰索拉唑肠溶片

盐酸伊托必利片

本品主要成份为兰索拉唑。 其化学名称为：2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品主要成份为盐酸伊托必利。

上海桓华制药有限公司

云南永安制药有限公司

国药准字H20163153

国药准字H20040038

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。

1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻，手抖等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。儿童用药：儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。老年用药：由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应。因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

(1)在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。(2)下列患者慎重使用本品：(1)曾有药物过敏史的患者；(2)肝、肾功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)；(3)老年患者(见【老年用药】)。(3)因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。(4)骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗(一年或更长时间)的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。(5)艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。(6)低镁血症：接受PPI治疗至少3个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。(7)健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响，氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%)。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制(由5微摩尔ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。