埃索美拉唑镁肠溶片

神曲消食口服液

本品活性成分为埃索美拉唑镁。

焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。辅料为：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

阿斯利康制药有限公司

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

国药准字H20046379

国药准字Z20153035

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。

口服。餐后半小时服用，1～4岁，一次5ml，一日3次；5-14岁，一次10ml，...

少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。

非临床药效学试验结果显示：本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数，促进正常小鼠及饮食失节型脾虚症小鼠的小肠蠕动，升高脾虚症模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重，促进正常幼年小鼠的体重增长，促进脾虚模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增强小鼠网状内皮系统吞噬刚果红功能，增强脾虚症模型小鼠的迟发性超敏反应。

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑片治疗可减轻症状，延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑片剂量为20mg。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑片。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。

1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。 2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高，2周后复查正常，与药物的关系无法确定。 3、忌食生冷油腻及不易消化食物。 4、过敏体质者慎用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀，可摇匀服用。