盐酸洛哌丁胺胶囊

口服补液盐散(Ⅲ)

活性成份：盐酸洛哌丁胺。 化学名称：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－哌啶丁酰胺盐酸盐。 分子式:C29H33ClN2O2·HCl 分子量:513.51 辅料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。

本品为复方制剂，每大包含主要成份葡萄糖11克、氯化钠1.75克，每小包含主要成份氯化钾0.75克、碳酸氢钠1.25克。

西安杨森制药有限公司

山东达因海洋生物制药股份有限公司

国药准字H10910085

国药准字H20193219

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

临用时，将一袋（大、小各一包）溶于500毫升温水中，一般每日服用3000毫升，直至腹泻停止。

下列情况禁用：少尿或无尿、严重腹泻或呕吐、葡萄糖吸收障碍、肠梗阻、肠麻痹及肠穿孔。

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

胃肠道不良反应可见恶心、刺激感，多因未按规定溶解本品，由于浓度过高而引起。

本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗。腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失。补充水和电解质是最重要的治疗措施。未经医生处方且无医护人员监督情况下，本品（盐酸洛哌丁胺）不得用于2~6岁儿童。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善。应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状。应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现顽固性便秘，导致中毒性巨结肠的风险增加的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。在阿片成瘾患者中描述了将洛哌丁胺作为阿片类替代药物滥用和误用的情况（参见【药物过量】）。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄，因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。

1.脑、肾、心功能不全及高钾血症患者慎用。2.腹泻停止后应立即停用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.该药品性状发生改变时禁止使用。7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。