盐酸洛哌丁胺胶囊

聚乙二醇4000散

活性成份：盐酸洛哌丁胺。 化学名称：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－哌啶丁酰胺盐酸盐。 分子式:C29H33ClN2O2·HCl 分子量:513.51 辅料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。

本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。

西安杨森制药有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H10910085

注册证号H20171247

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。因此，孕妇使用本品应慎重，需在医生指导下使用。2.哺乳期妇女：没有资料显示本品能够进入母乳。本品极少被吸收，因此可以在哺乳期服用。儿童用药：在国外，有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。国内目前尚无8岁以下儿童使用本品的安全性研究报道。老年用药：尚无老年患者使用聚乙二醇4000的经验。

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗。腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失。补充水和电解质是最重要的治疗措施。未经医生处方且无医护人员监督情况下，本品（盐酸洛哌丁胺）不得用于2~6岁儿童。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善。应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状。应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现顽固性便秘，导致中毒性巨结肠的风险增加的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。在阿片成瘾患者中描述了将洛哌丁胺作为阿片类替代药物滥用和误用的情况（参见【药物过量】）。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄，因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。