盐酸洛哌丁胺胶囊

胰酶肠溶胶囊

活性成份：盐酸洛哌丁胺。 化学名称：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－哌啶丁酰胺盐酸盐。 分子式:C29H33ClN2O2·HCl 分子量:513.51 辅料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。

胰酶。本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位；胰淀粉酶≥6300活力单位；胰脂肪酶≥3400活力单位。

西安杨森制药有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H10910085

国药准字H20043650

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生； 接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道； 对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道； 对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道； 对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。

腹泻、慢性腹泻、急性腹泻、旅行者腹泻、肠易激综合征、肠道感染、胃肠道手术前后的肠道准备。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗。腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失。补充水和电解质是最重要的治疗措施。未经医生处方且无医护人员监督情况下，本品（盐酸洛哌丁胺）不得用于2~6岁儿童。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善。应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状。应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现顽固性便秘，导致中毒性巨结肠的风险增加的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。在阿片成瘾患者中描述了将洛哌丁胺作为阿片类替代药物滥用和误用的情况（参见【药物过量】）。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄，因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。

1.本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。