恩替卡韦分散片

葡醛内酯片

恩替卡韦

　　本品每片含主要成份葡醛内酯100毫克。辅料为填充剂：淀粉、糊精;黏合剂：淀粉浆;润滑剂：硬脂酸镁。

苏州东瑞制药有限公司

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

国药准字H20100129

国药准字H21022124

慢性乙型肝炎、HBeAg阳性慢性乙型肝炎、HBeAg阴性慢性乙型肝炎、肝移植后乙型肝炎复发。

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5岁以下小儿一次半片，5岁以上一次1片，一日3次。

　　1、对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

慢性乙型肝炎、HBeAg阳性慢性乙型肝炎、HBeAg阴性慢性乙型肝炎、肝移植后乙型肝炎复发。

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

　　本品为增强肝脏解毒功能的保肝药。当肝细胞损伤时，肝的解毒功能下降，葡醛内酯进入机体内在酶的作用下，变为葡萄糖醛酸，可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成无毒或低毒的葡萄糖醛酸结合物，从尿液中排出。此外，本品可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄积。

肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量（见【用法用量】）。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。（见【药代动力学】)患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会（见【警告】3.合并感染xxx）。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

　　1、对本品过敏者禁用。 　　2、本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。 　　3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 　　4、当药品性状发生改变时禁止服用。 　　5、儿童必须在成人监护下使用。 　　6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。