屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

甲硝唑片

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子量：C6H9N3O3

德国BayerWeimarGmbHundCo.KG

金日制药(中国)有限公司

H20140972

国药准字H20003083

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

1．成人常用量（1）肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。（2）贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。（3）麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。（4）小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。（7）厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。一日最大剂量不得大于4g。2．小儿常用量（1）阿米巴病，每日按体重35~50mg/Kg,分3次口服，10日为一疗程。（2）贾第虫病，每日按体重15~25mg/Kg,分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/Kg。

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：①胃肠道反应，最为常见如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、腹痛、味觉改变、口干、口腔金属味等；②可逆性粒细胞减少；③过敏反应，皮疹、面部潮红、荨麻疹、瘙痒等；④中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱、多发性神经炎等；⑤其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，多属可逆性，停药后自行恢复。

1．血栓栓塞疾病和其它血管问题如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。[见【不良反应】]。详细信息请见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。