屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

苯扎氯铵溶液

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

本品主要成份及其化学名称为：本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。

德国BayerWeimarGmbHundCo.KG

广东洛斯特制药有限公司

H20140972

国药准字H20093306

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于手术部位粘膜消毒；皮肤.黏膜创伤部位消毒；感染皮肤消毒；阴道冲洗。

1.手术部位的黏膜消毒、皮肤黏膜创伤部位消毒:0.01-0.025%溶液。 2.感染皮肤消毒:0.01%溶液。 3.阴道冲洗:0.02-0.05%溶液。稀释方法:0.05%溶液，高浓度品种可加无菌注射用水或新鲜蒸馏水稀释至所需浓度，稀释液需现配现用。

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。

孕妇及哺乳期妇女用药：在医生指导下应用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于手术部位粘膜消毒；皮肤.黏膜创伤部位消毒；感染皮肤消毒；阴道冲洗。

1．血栓栓塞疾病和其它血管问题如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。[见【不良反应】]。详细信息请见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品为外用消毒防腐药，切忌内服。不能用于灌肠。 2.本品直接外用，请向医师或药师咨询，医师或药师根据临床患者耐受性进行使用药液浓度的调整。 3.低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。 4.在涂布部位如有烧灼感，局部发红，瘙痒时，应停止用药，洗净局部药物，并向医师咨询。 5.不能在黏膜、创面或炎症部位长期或者大面积使用。 6.当药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品旋转在儿童不能接触的地方。