屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

左炔诺孕酮片

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

本品每片主要成分为左炔诺孕酮0.75毫克。辅料为：淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。

德国BayerWeimarGmbHundCo.KG

华润紫竹药业有限公司

H20140972

国药准字H10983129

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

在无防护性性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服2片；或首次服1片，间隔12小时服第2片。

1.可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。2.可见轻度恶心、呕吐，乳房胀痛、头痛、眩晕、痰劳等症状，一般不需处理、可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。3.可在子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。

避孕、月经不规律、经前期综合征、卵巢功能不全导致的不孕症、痤疮、女性雄激素性脱发、多毛症、多囊卵巢综合征。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

1．血栓栓塞疾病和其它血管问题如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。[见【不良反应】]。详细信息请见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2.本品不能作为常规避孕方法，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.如服药后2小时内发生呕吐，应立即补服1片。 4.如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。 5.服药后约3～5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。 6.本品用于17岁以上人群，17岁以下如需使用请咨询医师。 7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。