盐酸达泊西汀片

司坦迪 (萘哌地尔片)

盐酸达泊西汀。 分子式：C21H23NO.HCl

本品主要成份为萘哌地尔

Menarini-VonHeydenGmbH

北京双鹭药业股份有限公司

H20150563

国药准字H20040685

早泄、勃起功能障碍、性欲减退

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状，如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

口服。1.通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片)2.高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

对本品过敏者禁用。

早泄、勃起功能障碍、性欲减退

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状，如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611)，主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%)，实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

1.一般注意事项必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将必利劲与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。2.建议患者不要在服用必利劲时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。3.在服用必利劲时要避免服用酒精。4.使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。5.同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，必利劲服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。6.同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。7.必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。8.由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用必利劲，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用必利劲。9.必利劲不应用于18岁以下人群。10.不推荐必利劲用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用必利劲。11.和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用必利劲。12.请置于儿童不易拿到处。

1.以下患者慎用本品: 2.患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用; 3.从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用; 4.血压偏低者或同时使用降压药的患者; 5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。