琥珀酸索利那新片

枸橼酸氢钾钠颗粒

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

化学名称:枸橼酸氢钾钠 分子式:K6Na6H3(C6H5O7)5 分子量:1321.06

安斯泰来制药（中国）有限公司

MartinBauerGmbH&Co.KG

国药准字HJ20140209

国药准字HJ20181128

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

尿结石、肾结石、尿酸结石、胱氨酸结石、草酸钙结石、肾绞痛、尿路结石、泌尿系统结石。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

尿结石、肾结石、尿酸结石、胱氨酸结石、草酸钙结石、肾绞痛、尿路结石、泌尿系统结石。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

使用本品前，应排除引起泌尿系结石的疾病(如甲状旁腺腺瘤、恶性肿瘤相关的尿酸结石等)，对于这些疾病可采取针对性治疗。日推荐最大剂量为11.25g颗粒(4.5个测量匙)。这相当于1.86g钾，1.09g钠，也就是47.5mmol钾和47.5mmol钠。老年人和同时使用保钾利尿剂、醛固酮拮抗剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、非甾体抗炎药或外周镇痛药的患者，在治疗时需注意与这些药品的相互作用可能导致高钾血症。首次服用本品前应检测血清电解质，并监测肾功能。此外，当怀疑肾小管性酸中毒时还应检测酸碱状态。严重肝功能损伤患者应慎用。本品含有着色剂柑橘黄S(E110)，过敏体质人群可能发生过敏反应如哮喘。过敏反应常见于对2-乙酰氧基苯甲酸(乙酰水杨酸)过敏者。