琥珀酸索利那新片

碳酸司维拉姆片

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

本品主要成份：碳酸司维拉姆 化学名称：聚（丙烯胺-共-N，N’-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羟基丙烷）碳酸盐 a，b=伯胺基团数（a+b=9） c=交联基团数（c=1） m=很大的数目，以表示延伸的聚合物网状结构 分子式： 碳酸司维拉姆是一个高度交联的聚合物，分子式表示如下： (C3H7N•nH2CO3)810z(C9H18N2O•nH2CO3)95z(其中z是一个很大的数字) 分子量： 碳酸司维拉姆是一种大小不等的高度交联聚合物，每个微粒都可视作一个分子。因此，分子量等于颗粒本身的重量。由于微粒密度与粒径大小无关，微粒重量与粒径成比例。因此，交联聚合物的分子量分布是粒径分布的函数。 辅料:微晶纤维素，氯化钠，硬脂酸锌，羟丙甲纤维素（E464），二乙酰单甘油酯，氧化铁黑（E172），丙二醇，异丙醇。

安斯泰来制药（中国）有限公司

赛诺菲（杭州）制药有限公司

国药准字HJ20140209

国药准字HJ20181037/国药准字HJ20181038

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾性骨病

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾性骨病

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

详见说明书。