功能主治:膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。
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药品信息 | |||
主要成分 |
化学名称:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式:C23H26N2O2·C4H6O4 分子量:480.55 辅料:乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967 |
琥珀酸索利那新。 |
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生产企业 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字HJ20140209 |
国药准字H20193202 |
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说明 | |||
作用与功效 |
膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。 |
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 |
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用法用量 |
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品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用琥珀酸索利那新片,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。 |
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副作用 |
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尚不明确 |
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禁忌 |
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成分 |
膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。 |
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 |
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药理作用 |
尚不明确 |
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注意事项 |
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用:-临床明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;-胃肠道梗阻性疾病;-有胃肠蠕动减弱的危险;-严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min;参见【用法用量】和【药代动力学】),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次;-中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分;参见【用法用量】和【药代动力学】),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次;-同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂;参见【用法用量】和【药物相互作用】;-食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);-自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿,应停用本品,并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】),可能对驾驶和机械操作有负面影响。 |
尚不明确 |