琥珀酸索利那新片

来斯 (头孢羟氨苄分散片)

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

主要成份:头孢羟氨苄。

安斯泰来制药（中国）有限公司

上海信谊百路达药业有限公司

国药准字HJ20140209

国药准字H20050267

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

本品主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑肾盂肾炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻窦炎﹑支气管炎﹑咽喉炎﹑扁桃体炎 ;皮肤软组织感染，如蜂窝织炎﹑疖 ;中耳炎等。

口服。 1.成人常用量:一次0.5～1g，一日2次。 2.小儿常用量:按体重每12小时1.～20mg/kg。A组溶血性链球菌咽炎(及扁桃体炎)每12小时15mg/kg，共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为25～50ml/分钟者，每12小时服0.5g;10～25ml/分钟者，每24小时服0.5g;0～10ml/分钟者，每36小时服0.5g。

对本品及头孢菌素类过敏者禁用。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

本品主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑肾盂肾炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻窦炎﹑支气管炎﹑咽喉炎﹑扁桃体炎 ;皮肤软组织感染，如蜂窝织炎﹑疖 ;中耳炎等。

本品的不良反应少而轻，反应总发生率约为4%，以胃肠道反应为主。少见恶心﹑食欲下降﹑皮疹等。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类﹑青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎﹑局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应慎用。 4.本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。 5.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性;以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应;血尿素氮﹑血清丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。