琥珀酸索利那新片

益肾化湿颗粒

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。

安斯泰来制药（中国）有限公司

广州康臣药业有限公司

国药准字HJ20140209

国药准字Z20090250

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程为2个月

个别患者用后出现口干、口苦等。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

非临床药效试验结果显示：本品能降低C-BSA致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌肝和尿素氮水平，一直肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度；能降低大鼠Heymann肾炎模型的24小时尿蛋白定量，减小肾小球直径并减少肾小球细胞数减轻肾脏病变程度；能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞致肾功能衰竭大鼠的24小时尿量；能抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和鸡蛋清致大鼠足跖肿胀程度。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

 1.合并感染者，应加用抗感染药物。  2.合并高血压者，应加用降压药物。  3.忌食辛辣刺激食物。  4.阴虚火旺者慎用。  5.本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。  6.个别患者用药后出现了肝功能（ALT）的异常，但无法确定与服用药物有关。