琥珀酸索利那新片

枸橼酸氢钾钠颗粒

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

化学名称：枸橼酸氢钾钠。

安斯泰来制药（中国）有限公司

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德国马

国药准字HJ20140209

注册证号H20181128

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。 作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

除另有说明，日剂量为4标准量匙(每量匙为2.5g,共10g颗粒)，分三次饭后服用...

可见轻微的胃或腹部疼痛。 偶尔出现轻微的腹泻和恶心。 如果您发现有任何说明书中未提到的不良反应请通知您的医生或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无证据说明在怀孕期间和哺乳期服有友来特有任何不良作用。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。 作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

药理作用： 口服友来特增加尿液PH值和枸橼酸根的排泄，减少尿液的钙离子浓度。这种由友来特诱发的变化使用尿液中形成结石的盐易形成结晶。所致的钙离子浓度的减少能降低尿液中能形成结石的钙盐饱和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸结石的可溶性。 毒理研究： 用以克数计量的药物喂食不同种类的动物，其LD50值表明：口服友来特的急性毒性很低。中毒的体征一般是由于电解质过负荷所致，鼠和狗的长期毒性研究显示：在口服剂量达3000毫克/公斤体重时没有特异的靶器官毒性。尿液PH值的升高归因于枸橼酸复合物的药效学作用。 动物实验显示友来特无潜在的胚胎和致畸胎毒性。友来特是生理性物质的化合物，可以不研究其潜在的致突变或致癌作用。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

首次服用本药物前应测定血清电解质并检查肾功能。 此外当怀疑肾小管性酸中毒（RTA）时应检查酸碱状态。 严重肝功能障碍的患者应慎用Uralyt-U。