H米拉贝隆缓释片

铝碳酸镁片

本品活性成份：米拉贝隆 化学名称：2-(2-氨基-1,3-噻唑-4-基)-N-[4-(2-{[(2R)-2-羟基-2-苯基乙基]氨基}乙基)苯基]乙酰胺 分子式：C21H24N4O2S 分子量：396.51

本品每片含0.5克铝碳酸镁。辅料为玉米淀粉、甘露醇、糖精钠、硬脂酸镁、薄荷香精、香蕉香精。

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

拜耳医药保健有限公司

国药准字H20213277

国药准字H20013410

尿频、尿急、尿失禁、夜尿增多、膀胱过度活动症。

1．慢性胃炎。 2．与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

口服（咀嚼后服用。）一次1-2片，一日3次。餐后1-2小时，睡前或胃部不适时服用...

1.偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。 2.大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多/腹泻和呕吐。 3.过敏反应。

尿频、尿急、尿失禁、夜尿增多、膀胱过度活动症。

1．慢性胃炎。 2．与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

本品有明显抗酸作用，并兼有胃粘膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久。

肾损伤患者在终末期肾病（GFR<15ml/min/1.73m²或需要进行血液透析）患者中未进行过本品研究，因此不推荐上述患者使用本品。重度肾损伤（GFR15~29ml/min/1.73m²）患者用药数据有限；基于一项药代动力学研究（参见【药代动力学】项下）结果，建议该类患者剂量降至25mg。重度肾损伤（GFR15~29ml/min/1.73m²）患者如正在使用强CYP3A抑制剂，则不推荐使用本品（参见【药物相互作用】项下）。肝损伤患者在重度肝损伤（Child-Pugh分级C级）患者中未进行过本品研究，因此不推荐该类患者使用本品。中度肝损伤（Child-Pugh分级B级）患者如正在使用强CYP3A抑制剂，则不推荐使用本品（参见【药物相互作用】项下）。高血压患者米拉贝隆可能升高血压，故应在基线及治疗期间定期监测血压，特别是对于高血压患者。中度高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）用药患者的数据有限。先天性或后天性QT间期延长患者临床试验中，治疗剂量的本品没有引起临床相关的QT间期延长（参见【药理毒理】项下）。但是由于上述试验排除了已知有QT间期延长病史的患者或正在接受已知可延长QT间期药物治疗的患者，因此尚不清楚本品对上述患者的影响。上述患者使用本品时应谨慎。膀胱出口梗阻患者和服用抗毒蕈碱药物治疗OAB患者米拉贝隆上市后用药经验中有膀胱出口梗阻患者（BOO）和服用抗毒蕈碱药物治疗的OAB患者发生尿潴留的报道。一项对照、安全性临床研究中，未显示出膀胱出口梗阻患者服用米拉贝隆会增加尿潴留的风险，对于临床上显著的膀胱出口梗阻患者，建议谨慎使用米拉贝隆。服用抗毒蕈碱药物治疗OAB的患者也应谨慎使用米拉贝隆。血管性水肿有报告显示，服用米拉贝隆后出现脸、唇、舌和/或喉血管性水肿。有一些患者首剂量服用后出现，也有个例报告显示首剂量服用后几小时或多剂量服用后出现血管性水肿。血管性水肿相关的上呼吸道肿胀可能是致命的。如果舌、下咽部、喉发生血管性水肿，应立即停用米拉贝隆，采取适当治疗措施以确保患者呼吸道通畅。接受CYP2D6代谢药物治疗的患者由于米拉贝隆是CYP2D6的中度抑制剂，美托洛尔和地昔帕明等CYP2D6底物与米拉贝隆联用时全身暴露增加，因此有必要进行适当监测并调整剂量，特别是与硫利达嗪、氟卡尼和普罗帕酮等经CYP2D6代谢的治疗指数窄的药物联用时。

1.肾功能不全者（肌酐清除率为30-80毫升/分钟）、高镁血症、高钙血症者及严重心功能不全者慎用。 2.孕妇如使用本品后发生腹泻，易增加流产、早产的风险。妊娠期头3个月慎用。妊娠期3个月以上应咨询医生。 3.目前尚无铝碳酸镁通过乳汁分泌的资料。哺乳期妇女应咨询医生。 4.尚无儿童用药和老年用药的安全性和有效性，应在医生指导下使用。 5.急腹症患者应在医师指导下使用。 6.低磷饮食患者应在医生指导下使用。 7.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。