咪喹莫特乳膏

西罗莫司片

咪喹莫特。

本品主要成份为西罗莫司。

湖北科益药业股份有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

国药准字H20040285

注册证号H20130698

外生殖器和肛门尖锐湿疣、表皮基底细胞癌、原位鳞状细胞癌、外生殖器鳞状细胞癌前病变、日光性角化病。

雷帕鸣®适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣®与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

详见说明书。

章节中所列举的相一致。 对所有服用过量的病例，均应采取一般性支持治疗措施。根据西罗莫司水溶性差而与红细胞结合率高的特点，可以预计透析不能有效地排出本药。小鼠和大鼠的急性口服致死剂量超过 800 mg/kg。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：雷帕鸣®用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析（见 老年用药：在雷帕鸣®的临床试验中，未包括足够数量的 65岁及以上的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。西罗

外生殖器和肛门尖锐湿疣、表皮基底细胞癌、原位鳞状细胞癌、外生殖器鳞状细胞癌前病变、日光性角化病。

雷帕鸣®适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣®与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

详见说明书。

咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价，因此不推荐用于这些适应症。本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应，应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗生殖器或肛周疣后需待其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受下列信息和指导：1.治疗局部不可用敷料封包。2.用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能会减低避孕套的功效。3.建议用药6-10小时后，用中性皂和清水将药物洗去。4.未行包皮环切术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。5.如出现严重不良反应，应及时就诊。6.在医生指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部位。

详见说明书。