咪喹莫特乳膏

爱瑞卓 (罗沙司他胶囊)

本品主要成份为：咪喹莫特，其化学名称为：1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。 其化学结构式为： 分子式：C14H16N4 分子量：240.31

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

天方药业有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国药准字H20031230

国药准字H20180023

尖锐湿疣、表皮基底细胞癌、原位鳞状细胞癌、日光性角化病、外生殖器和肛门的鲍温病、原位鳞状细胞癌、浅表性基底细胞癌。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

尚不明确。

尖锐湿疣、表皮基底细胞癌、原位鳞状细胞癌、日光性角化病、外生殖器和肛门的鲍温病、原位鳞状细胞癌、浅表性基底细胞癌。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

尚不明确。

(1)需要经医生指导后使用。本品为外用药，应避免与眼接触。(2)治疗部位不需用绷带等覆盖。(3)5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触。(4)对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用。(5)在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。(6)病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

尚不明确。