利丙双卡因乳膏

复方甘草酸苷片

本品为复方制剂，其组份为利多卡因和丙胺卡因，每g本品含利多卡因25mg与丙胺卡因25mg。 辅料为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、卡波姆均聚物B型、氢氧化钠、纯化水。

美能复方制剂，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

四川海思科制药有限公司

秋山片剂株式会社

国药准字H20233544

H20130147

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

以下患者不宜给药： 1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

儿童注意事项： 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 老人注意事项： 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

1.抗炎症作用  1.1.抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(ShwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。  1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验(invitro)具有以下免疫调节作用：  2.1.对T细胞活化的调节作用;  2.2.对Y干扰素的诱导作用;  2.3.活化NK细胞作用;  2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.肝细胞增殖促进作用 甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。 5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

当成人使用推荐剂量的本品后，由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是，某些患者为药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群，如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。本品用于眼睛周围皮肤时需特别小心，因为可引起眼部刺激症状。另外，防御反射丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。如果本品不慎进入眼睛，应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛，并保护眼睛直到感觉恢复。特应性皮炎患者涂药时需谨慎，用药时间应缩短(至15～30分钟)。特应性皮炎患者用药时间超过30分钟会导致局部血管反应发生率增加，尤其是用药部位发红，一些病例会出现瘀点和紫癜。建议对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹乳膏30分钟。研究表明本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。只研究了在3个月以下婴儿中单剂量给予本品的安全性和疗效。在对这些婴儿涂药后12小时内，通常可观察到高铁血红蛋白水平一过性升高。但是，这种升高很可能无临床意义。本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的其它情况。本品不得用于开放性伤口。由于新刮伤皮肤可能会增强对药物的吸收，因此，需严格遵循推荐剂量中的用药面积和用药时间。本品不得用于儿童生殖器粘膜，因为相关药物吸收的数据尚不完整。在浓度大于0.5～2%时，利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性，因此，皮内注射活疫苗(如卡介苗)后应密切监测。在获得更多临床经验之前，本品不得用于以下患者：•正在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的0～12个月婴儿•早产儿(在妊娠37周前出生)应对接受Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗的患者进行密切观察，并考虑给予心电图监测，因利多卡因与Ⅲ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应。恩纳乳膏含聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯，可能引起皮肤反应。本品开封后应30天内使用，过期应丢弃。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。