功能主治:轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为利多卡因和丙胺卡因,每g本品含利多卡因25mg与丙胺卡因25mg。 辅料为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、卡波姆均聚物B型、氢氧化钠、纯化水。 |
本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0%。 |
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| 生产企业 |
四川海思科制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20233544 |
H20090854 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。 |
1.风湿性、类风湿性关节炎;2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹;3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;4.各种皮肤病(如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。 |
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| 用法用量 |
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1肌注20-80mg/次,每周1次,每次注入均须更换注射部位。 2关节腔内或皮下注射用量酌情决定,一般为2.5mg-5mg。 3对皮肤病可于皮损部位或分数个部位注射,每处剂量为0.2-0.3mg,每日剂量不超过30mg,每周总量不超过75mg,用前应充分摇匀。 |
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| 副作用 |
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1本品不得用于活动胃溃疡、糖尿病、结核病、精神病、急性肾小球肾炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些进行性病毒感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自发性血小板缺乏性紫癜。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。 |
1.风湿性、类风湿性关节炎;2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹;3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;4.各种皮肤病(如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。 |
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| 药理作用 |
本品为合成的皮质类固醇,具有如下药理作用: 1抗炎作用:其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血,降低毛细血管的通透性,抑制炎症细胞(淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等)向炎症部位移动,阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应,抑制吞噬细胞的功能,稳定溶酶体膜,阻止补体参与炎症反应,抑制炎症后组织损伤的修复等。 2免疫抑制作用:本药可影响免疫反应的多个环节,包括可抑制巨噬细胞吞噬功能,降低网状内皮系统消除颗粒或细胞用作,可使淋巴细胞溶解,以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞 |
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| 注意事项 |
当成人使用推荐剂量的本品后,由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是,某些患者为药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群,如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。本品用于眼睛周围皮肤时需特别小心,因为可引起眼部刺激症状。另外,防御反射丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。如果本品不慎进入眼睛,应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛,并保护眼睛直到感觉恢复。特应性皮炎患者涂药时需谨慎,用药时间应缩短(至15~30分钟)。特应性皮炎患者用药时间超过30分钟会导致局部血管反应发生率增加,尤其是用药部位发红,一些病例会出现瘀点和紫癜。建议对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹乳膏30分钟。研究表明本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。只研究了在3个月以下婴儿中单剂量给予本品的安全性和疗效。在对这些婴儿涂药后12小时内,通常可观察到高铁血红蛋白水平一过性升高。但是,这种升高很可能无临床意义。本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的其它情况。本品不得用于开放性伤口。由于新刮伤皮肤可能会增强对药物的吸收,因此,需严格遵循推荐剂量中的用药面积和用药时间。本品不得用于儿童生殖器粘膜,因为相关药物吸收的数据尚不完整。在浓度大于0.5~2%时,利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性,因此,皮内注射活疫苗(如卡介苗)后应密切监测。在获得更多临床经验之前,本品不得用于以下患者:•正在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的0~12个月婴儿•早产儿(在妊娠37周前出生)应对接受Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗的患者进行密切观察,并考虑给予心电图监测,因利多卡因与Ⅲ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应。恩纳乳膏含聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯,可能引起皮肤反应。本品开封后应30天内使用,过期应丢弃。 |
1本品为混悬剂,严禁静脉注射和椎管注射。 2关节腔内注射可能引起关节损害。 3本品作用强,故应严格掌握适应症,防止滥用,才能避免不良反应和并发症的发生。 4如长期大量应用一旦病情控制,停药时应逐渐减量,不宜骤停,以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症状。 5本品受冻后聚集成块,故应在不低于10℃的条件下保存。 |
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