利丙双卡因乳膏

盐酸达克罗宁胶浆

本品为复方制剂，其组份为利多卡因和丙胺卡因，每g本品含利多卡因25mg与丙胺卡因25mg。 辅料为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、卡波姆均聚物B型、氢氧化钠、纯化水。

盐酸达克罗宁

四川海思科制药有限公司

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20233544

国药准字H20041523

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

用时振摇，于胃镜检查前将本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，约10～15分钟后可行胃镜检查。

对盐酸达克罗宁过敏者禁用。

儿童注意事项： 应酌情减少剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应慎用。 老人注意事项： 应酌情减少剂量。

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

药理作用 本品为局部麻醉药，对粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性强和作用持久的特点，一般2～10分钟起效，可维持2～4小时。 毒性作用 本品毒性较普鲁卡因低，大鼠口服LD50为0.37g/kg，相当于临床推荐剂量的222倍；小鼠口服LD50为0.21g/kg，相当于临床推荐剂量的126倍。小鼠腹腔注射LD50为0.047g/kg，相当于临床推荐剂量的28.2倍。

当成人使用推荐剂量的本品后，由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是，某些患者为药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群，如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。本品用于眼睛周围皮肤时需特别小心，因为可引起眼部刺激症状。另外，防御反射丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。如果本品不慎进入眼睛，应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛，并保护眼睛直到感觉恢复。特应性皮炎患者涂药时需谨慎，用药时间应缩短(至15～30分钟)。特应性皮炎患者用药时间超过30分钟会导致局部血管反应发生率增加，尤其是用药部位发红，一些病例会出现瘀点和紫癜。建议对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹乳膏30分钟。研究表明本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。只研究了在3个月以下婴儿中单剂量给予本品的安全性和疗效。在对这些婴儿涂药后12小时内，通常可观察到高铁血红蛋白水平一过性升高。但是，这种升高很可能无临床意义。本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的其它情况。本品不得用于开放性伤口。由于新刮伤皮肤可能会增强对药物的吸收，因此，需严格遵循推荐剂量中的用药面积和用药时间。本品不得用于儿童生殖器粘膜，因为相关药物吸收的数据尚不完整。在浓度大于0.5～2%时，利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性，因此，皮内注射活疫苗(如卡介苗)后应密切监测。在获得更多临床经验之前，本品不得用于以下患者：•正在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的0～12个月婴儿•早产儿(在妊娠37周前出生)应对接受Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗的患者进行密切观察，并考虑给予心电图监测，因利多卡因与Ⅲ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应。恩纳乳膏含聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯，可能引起皮肤反应。本品开封后应30天内使用，过期应丢弃。

急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。