利丙双卡因乳膏

阿达帕林凝胶

本品为复方制剂，其组份为利多卡因和丙胺卡因，每g本品含利多卡因25mg与丙胺卡因25mg。 辅料为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、卡波姆均聚物B型、氢氧化钠、纯化水。

本品主要成份为阿达帕林。化学名称：6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化学结构式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

四川海思科制药有限公司

黑龙江福和制药集团股份有限公司

国药准字H20233544

国药准字H20056871

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

本品在最初治疗的2～4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，并请勿涂抹于胸部。儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

当成人使用推荐剂量的本品后，由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是，某些患者为药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群，如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。本品用于眼睛周围皮肤时需特别小心，因为可引起眼部刺激症状。另外，防御反射丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。如果本品不慎进入眼睛，应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛，并保护眼睛直到感觉恢复。特应性皮炎患者涂药时需谨慎，用药时间应缩短(至15～30分钟)。特应性皮炎患者用药时间超过30分钟会导致局部血管反应发生率增加，尤其是用药部位发红，一些病例会出现瘀点和紫癜。建议对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹乳膏30分钟。研究表明本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。只研究了在3个月以下婴儿中单剂量给予本品的安全性和疗效。在对这些婴儿涂药后12小时内，通常可观察到高铁血红蛋白水平一过性升高。但是，这种升高很可能无临床意义。本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的其它情况。本品不得用于开放性伤口。由于新刮伤皮肤可能会增强对药物的吸收，因此，需严格遵循推荐剂量中的用药面积和用药时间。本品不得用于儿童生殖器粘膜，因为相关药物吸收的数据尚不完整。在浓度大于0.5～2%时，利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性，因此，皮内注射活疫苗(如卡介苗)后应密切监测。在获得更多临床经验之前，本品不得用于以下患者：•正在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的0～12个月婴儿•早产儿(在妊娠37周前出生)应对接受Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗的患者进行密切观察，并考虑给予心电图监测，因利多卡因与Ⅲ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应。恩纳乳膏含聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯，可能引起皮肤反应。本品开封后应30天内使用，过期应丢弃。

1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。 2、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 3、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用"蜡质"脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。