吡美莫司乳膏

处方药处方药

功能主治：湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、荨麻疹、红斑狼疮、天疱疮、疱疹样皮炎、多形红斑、药物性皮炎、日光性皮炎、虫咬皮炎、痤疮、毛囊炎、疥疮、疱疹、疣、瘢痕疙瘩等皮肤病。

药品对比

药品信息	吡美莫司乳膏	复方甘草酸苷注射液
主要成分	本品主要成份为吡美莫司，其化学名称为（1R，9S，12S，13R，14S，17R，18E，21S，23S，24R，25S，27R）-12-[（1E）-2-[（1R，3R，4S）-4-氯-3-甲氧基环己基]-1-甲基乙烯基]-17-乙基-1，14-二羟基-23，25-二甲氧基-13，19，21，27-四甲基-11，28-二噁-4-氮杂三环[22.3.1.04.9]二十八碳-18-烯-2，3，10，16-四酮分子式为C43H68NO11Cl 分子量为810.47	本品为复方制剂。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸单铵盐53mg)，甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水，氯化钠，注射用水
生产企业	MEDAManufacturing，France（原NovartisPharmaProduktionsGmbH,Germany）	MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited
批准文号	H20170004	H20080264
说明
作用与功效	湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、荨麻疹、红斑狼疮、天疱疮、疱疹样皮炎、多形红斑、药物性皮炎、日光性皮炎、虫咬皮炎、痤疮、毛囊炎、疥疮、疱疹、疣、瘢痕疙瘩等皮肤病。	治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
用法用量		成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴，依年龄，病情适当增减，可长期连续或间歇给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
副作用		1.对本剂既往有过敏史患者。2.酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
禁忌
成分	湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、荨麻疹、红斑狼疮、天疱疮、疱疹样皮炎、多形红斑、药物性皮炎、日光性皮炎、虫咬皮炎、痤疮、毛囊炎、疥疮、疱疹、疣、瘢痕疙瘩等皮肤病。	治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
药理作用		1.抗炎症作用　　（1）抗过敏作用　　（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍　　2.免疫调节作用　　3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用　　（二非临床毒理研究）
注意事项	吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。吡美莫司乳膏对于临床治疗中感染的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前，应清除治疗部位的感染。异位性皮炎的患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（Kaposi水痘样疹），吡美莫司乳膏治疗也许会使皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时，应暂时中止在感染部位使用吡美莫司乳膏，待病毒感染清除后方可重新使用。与赋形剂组相比，尽管用吡美莫司乳膏治疗的患者皮肤细菌感染率较低，但是在吡美莫司乳膏治疗期间严重异位性皮炎的患者的皮肤细菌感染(脓疱疮)的发生率有所增加。用吡美莫司乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应，如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重，则应重新评价治疗的危险/受益比。应避免药物接触眼睛和粘膜。如果不慎用于这些部位，应彻底擦去乳膏，并/或用水冲洗。未进行吡美莫司乳膏用于封包疗法的研究。不推荐采用封包疗法。由于尚没有有关吡美莫司乳膏治疗红皮病患者的安全性报告，对这些患者不推荐采用本药物进行治疗。尚没有吡美莫司乳膏治疗内塞顿综合征（Netherton’ssyndrome）的研究。鉴于有可能增加吡美莫司的系统吸收，因此不推荐将吡美莫司乳膏用于治疗内塞顿综合征（Netherton’ssyndrome）。医生应建议患者采取适当的防晒措施，如尽可能减少日晒时间、涂抹防晒霜和穿合适的衣服遮盖皮肤（见【药物相互作用】）。尚没有吡美莫司乳膏对在免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者应用吡美莫司乳膏的临床研究，没有资料支持该药可用于这些患者。该药对皮肤局部免疫反应和皮肤恶性肿瘤发生率的长期作用尚不明确。本品国外上市前后超过500万应用吡美莫司乳膏治疗的患者中共收到28例恶性肿瘤（14例为淋巴瘤、8例为皮肤恶性肿瘤，6例为其他不同种类的恶性肿瘤）病例报告。但其与适用本品的因果关系尚不明确。吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇，该成分可引起局部皮肤反应。吡美莫司乳膏也含有丙二醇，可引起皮肤刺激。对驾驶和操作机器的影响吡美莫司对驾驶和操作机器的能力无已知的影响。使用指导吡美莫司乳膏可与润肤剂合用（见【用法用量】）。	1、慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。2、一般注意事项（1）为防止休克的出现，问诊要充分。（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有报导口服甘草酸苷及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此，需在密切观察基础上，慎重给药。