他克莫司软膏

烟酰胺片

他克莫司。

本品主要成份为：烟酰胺。

LEOLaboratoriesLtd.

江苏华信制药有限公司

国药准字HJ20181016

国药准字H32024596

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

用于预防和治疗烟酸缺乏症，如糙皮病等。

推荐膳食每日摄入量，初生～3岁为5～9mg，4岁～6岁为12mg，7岁～10岁为13mg，男性青少年及成人为15～20mg，女性青少年及成人为13～15mg，孕妇为17mg，乳母为20mg。口服：防治糙皮病，每次50～200mg，每日500mg。

尚不明确。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

用于预防和治疗烟酸缺乏症，如糙皮病等。

本品在体内与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II)，为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需，缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。

一般注意事项本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、（水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂，而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病，病后可获得终身免疫，也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。）单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8%）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑制剂治疗（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加，因此，接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因，或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症，应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性（参见不良反应），但在一项动物光致癌性研究中，本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间（见非临床毒理研究）。因此，患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

　　1.症状消失后应停药; 　　2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用; 　　3.烟酰胺无扩张血管作用，服用降血压药的高血压患者需要补充烟酸时可用本品; 　　4.儿童用量请咨询医师或药师; 　　5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医; 　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　7.本品性状发生改变时禁止使用; 　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　9.儿童必须在成人监护下使用; 　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。