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他克莫司软膏

他克莫司软膏

处方药 处方药

LEOLaboratoriesLtd.

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

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他克莫司软膏

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药品信息
他克莫司软膏
他克莫司软膏
炔雌醇环丙孕酮片
炔雌醇环丙孕酮片
主要成分

他克莫司。

本品为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

生产企业

LEOLaboratoriesLtd.

批准文号

国药准字HJ20181016

国药准字J20140114

说明
作用与功效

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

用法用量

给药途径:口服给药方法:要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。

副作用

含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外2、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)3、有局灶性神经症状的偏头痛病史4、出现或既往有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常5、出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)6、已知或怀疑受性甾体激素影响的(如:生殖器官或乳腺)恶性肿瘤

禁忌

儿童注意事项: 炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童 妊娠与哺乳期注意事项: 炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿 老人注意事项: 对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。

成分

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

药理作用

药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分,痤疮,脂溢性皮炎,妇女多毛症和雄激素性脱发都是这mdash;靶器官异常而造成的临床表现,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响:醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂,可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应,并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强,炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成.

注意事项

一般注意事项本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前,应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(卡波济水痘样疹),使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹)、(水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿,以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发,其传染力强,接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上,学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂,而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病,病后可获得终身免疫,也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。)单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染,应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病(占0.8%)通常与感染有关(尤其是皮肤感染),在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因,或最终消退。接受免疫抑制剂治疗(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加,因此,接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因,或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症,应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性(参见不良反应),但在一项动物光致癌性研究中,本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间(见非临床毒理研究)。因此,患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。