盐酸特比萘芬涂膜剂

利丙双卡因乳膏

盐酸特比萘芬。

本品为复方制剂，其组份为利多卡因和丙胺卡因，每g本品含利多卡因25mg与丙胺卡因25mg。 辅料为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、卡波姆均聚物B型、氢氧化钠、纯化水。

GSKConsumerHealthcareS.A.

四川海思科制药有限公司

H20160650

国药准字H20233544

手足癣、体癣、股癣、花斑癣、甲癣、头癣等真菌感染性疾病。

轻度疼痛、皮肤炎症、烧伤、创伤、痔疮、肛门手术、牙科手术、口腔炎症、外阴瘙痒、外阴白斑、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎、外阴白斑、外阴瘙痒、外阴溃疡、外阴湿疹、外阴炎。

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1.本品仅供足部外用，切忌用于面部、眼部，若不甚入眼，请以大量清水冲洗，如仍感不适请到医院就诊。切忌口服。2.孕妇慎用，使用之前请咨询医生。3.过敏体质者慎用。4.本品含有乙醇成分，使用时应避免接触破损皮肤，以兔引起局部刺激性。存在晒后、严重皮肤脱屑以及开放性伤口等情况时应慎用。5.不推荐用于慢性用化型足期的治行6.如果真菌感染范围扩大或感染涉及指甲，请及时就医。7.本品涂數后不必包扎。8.治疗中应注意：在用药24小时后，可以定期清洗双足，但水份应晾干或吸干，避免擦拭，保持感染区域的清洁。如果出现瘙痒，应尽量避免搔抓，以防止引起进一步损伤，并延缓愈合过程或感染扩散。由于真菌感染可能传染给他人，不得保留或将剩余药物用于他人。切记保管好自己的毛巾和衣物，不要与他人共用。为了避免再次感染，毛巾和衣物应经常换洗。每天更换袜子，避免穿太紧的鞋。不要赤脚走路。另外，可用抗真菌喷雾剂等向正在使用的袜子、鞋内喷酒以有助于疗效。不得在治疗部位使用其他药物。用药部位如有皮疹、瘙痒、皮肤水疱或荨麻疹乃至过敏等情况中应采取停药措施，用酒精清除药膜并用温肥皂水清洗双足,冲洗后咨询医生或药师。9.临床症状将在随后几口有所减轻。用药1周后如症状未见缓解，应及时就医。不推荐同一次足癣发作期内重复用药。10.本品性状发生改变时禁i止使用。11.请将本品放在儿童看不到和接触不到的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生。对驾驶和操纵机器能力的影响本品对驾驶和操纵机器的能力没有影响或者影响可忽略不计。

当成人使用推荐剂量的本品后，由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是，某些患者为药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群，如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。本品用于眼睛周围皮肤时需特别小心，因为可引起眼部刺激症状。另外，防御反射丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。如果本品不慎进入眼睛，应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛，并保护眼睛直到感觉恢复。特应性皮炎患者涂药时需谨慎，用药时间应缩短(至15～30分钟)。特应性皮炎患者用药时间超过30分钟会导致局部血管反应发生率增加，尤其是用药部位发红，一些病例会出现瘀点和紫癜。建议对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹乳膏30分钟。研究表明本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。只研究了在3个月以下婴儿中单剂量给予本品的安全性和疗效。在对这些婴儿涂药后12小时内，通常可观察到高铁血红蛋白水平一过性升高。但是，这种升高很可能无临床意义。本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的其它情况。本品不得用于开放性伤口。由于新刮伤皮肤可能会增强对药物的吸收，因此，需严格遵循推荐剂量中的用药面积和用药时间。本品不得用于儿童生殖器粘膜，因为相关药物吸收的数据尚不完整。在浓度大于0.5～2%时，利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性，因此，皮内注射活疫苗(如卡介苗)后应密切监测。在获得更多临床经验之前，本品不得用于以下患者：•正在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的0～12个月婴儿•早产儿(在妊娠37周前出生)应对接受Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗的患者进行密切观察，并考虑给予心电图监测，因利多卡因与Ⅲ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应。恩纳乳膏含聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯，可能引起皮肤反应。本品开封后应30天内使用，过期应丢弃。