盐酸特比萘芬涂膜剂

异维A酸软胶囊

盐酸特比萘芬。

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。 化学名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。 分子式：C20H28O2 分子量：300.44。

GSKConsumerHealthcareS.A.

上海信谊延安药业有限公司

H20160650

国药准字H10930210

手足癣、体癣、股癣、花斑癣、甲癣、头癣等真菌感染性疾病。

严重痤疮、结节囊肿性痤疮、毛发红糠疹、扁平苔癣、玫瑰痤疮、鱼鳞病、银屑病、掌跖角化症

手足癣、体癣、股癣、花斑癣、甲癣、头癣等真菌感染性疾病。

严重痤疮、结节囊肿性痤疮、毛发红糠疹、扁平苔癣、玫瑰痤疮、鱼鳞病、银屑病、掌跖角化症

1.本品仅供足部外用，切忌用于面部、眼部，若不甚入眼，请以大量清水冲洗，如仍感不适请到医院就诊。切忌口服。2.孕妇慎用，使用之前请咨询医生。3.过敏体质者慎用。4.本品含有乙醇成分，使用时应避免接触破损皮肤，以兔引起局部刺激性。存在晒后、严重皮肤脱屑以及开放性伤口等情况时应慎用。5.不推荐用于慢性用化型足期的治行6.如果真菌感染范围扩大或感染涉及指甲，请及时就医。7.本品涂數后不必包扎。8.治疗中应注意：在用药24小时后，可以定期清洗双足，但水份应晾干或吸干，避免擦拭，保持感染区域的清洁。如果出现瘙痒，应尽量避免搔抓，以防止引起进一步损伤，并延缓愈合过程或感染扩散。由于真菌感染可能传染给他人，不得保留或将剩余药物用于他人。切记保管好自己的毛巾和衣物，不要与他人共用。为了避免再次感染，毛巾和衣物应经常换洗。每天更换袜子，避免穿太紧的鞋。不要赤脚走路。另外，可用抗真菌喷雾剂等向正在使用的袜子、鞋内喷酒以有助于疗效。不得在治疗部位使用其他药物。用药部位如有皮疹、瘙痒、皮肤水疱或荨麻疹乃至过敏等情况中应采取停药措施，用酒精清除药膜并用温肥皂水清洗双足,冲洗后咨询医生或药师。9.临床症状将在随后几口有所减轻。用药1周后如症状未见缓解，应及时就医。不推荐同一次足癣发作期内重复用药。10.本品性状发生改变时禁i止使用。11.请将本品放在儿童看不到和接触不到的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生。对驾驶和操纵机器能力的影响本品对驾驶和操纵机器的能力没有影响或者影响可忽略不计。

1．糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。2．国外异维A融原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15-20周能完全清除或缓解症状，故其推荐疗程为15-20周，且说明在15-20周疗程结束前，若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异，故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。3．尚未对长期他用异维A酸（即使小剂量使用）进行过研究，不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚（详见【不良反应】）。4．育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。-育龄期妇女．在处方本品前，必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性(最低敏感浓度25mIU/mL)，第一次测试（筛选检查）由处方者在确定是否对符合要求的患者使用本品时进行，第二次测试（确证检查）必须在质控合格的实验室进行，两次测试时间间隔不少于19天。-月经规律的患者，在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月，必须在月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。-闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者，须在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。-治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。5．服药期间应定期（每周或每2周）进行血糖、血脂，肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。6．若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。7．本药应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤（良性颅内压增高）的症状，如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。8.可能患骨质疏松的患者（如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者）应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意。9．轻度不良反应可不必停药，或减量使用；如出现以下重度不良反应，应立即停药，并去医院由医师作相应处理，包括：甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎，严重皮肤不良反应（如：史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症）、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。10．本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。11．避免在阳光及紫外线下长时间照射。12．用药期间及停药后三月内不得献血。13．治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。14．必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。15．本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。