盐酸特比萘芬片

氯雷他定口腔崩解片

本品主要成份为盐酸特比萘芬

氯雷他

齐鲁制药有限公司

四川新斯顿制药有限责任公司

国药准字H10970218

国药准字H20080527

甲癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣、头癣、马拉色菌毛囊炎

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

口服。详见说明书。

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，副作用发生情况如表l所示：表1：安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定，发生率大于2%的不良反应。慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同，除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应（发生率小于2%）：1、一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、体重增加。2、自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。3、心血管系统：高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。4、消化系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。5、运动系统：关节痛、肌痛。6、精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒、眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。7、生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。8、呼吸系统：支气管炎、支

甲癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣、头癣、马拉色菌毛囊炎

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

1、肝或肾功能不全（肌肝清除率＜ml/分、或血清肌酐＞300ml/升＝者,剂量应减少50%。丁克盐酸特比萘芬片应置于儿童触不到的地方。2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对肥儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、K860或口服避孕药）的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。4、口服丁克盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。

详见说明书。