他扎罗汀倍他米松乳膏

灰黄霉素片

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

本品主要成份为：灰黄霉素。其化学名为:6-甲基-2,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1-[2]环己烯]-3,4-二酮。分子式：C17H17ClO6，分子量：352.77。

重庆华邦制药有限公司

上海信谊药厂有限公司

国药准字H20150015

国药准字H31020775

痤疮、银屑病、异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、红斑狼疮、玫瑰糠疹、扁平苔癣、神经性皮炎、掌跖脓疱病、结节性痒疹、皮肤T细胞淋巴瘤、硬化性苔藓、肥厚性扁平苔藓、斑秃、白癜风、瘢痕疙瘩。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

以下为微粒型的剂量。成人甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。

痤疮、银屑病、异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、红斑狼疮、玫瑰糠疹、扁平苔癣、神经性皮炎、掌跖脓疱病、结节性痒疹、皮肤T细胞淋巴瘤、硬化性苔藓、肥厚性扁平苔藓、斑秃、白癜风、瘢痕疙瘩。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。7、极端天气，如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。8、本品不宜用于湿疹类皮肤病，以免引起严重刺激。9、如患者继发皮肤感染，应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品，若无好转，则需停药直至感染被完全控制。10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。11、本品不能口服，若不慎误服，应立即就医。12、本品不适宜采用封包疗法。13、若同时服用维生素A类药物，应告知医生。14、未经医生允许，本品不能与任何皮质激素类药物合用。15、将本品放置于儿童可接触区域之外。16、运动员慎用。

1交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。