
舒洛地特软胶囊
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功能主治:慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成后综合症、下肢水肿、下肢淋巴水肿。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为葡糖醛酸基葡糖胺聚糖硫酸盐。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
阿尔法西格玛股份有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字HJ20140120 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成后综合症、下肢水肿、下肢淋巴水肿。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
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口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
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下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成后综合症、下肢水肿、下肢淋巴水肿。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
本药十分安全,并无特殊注意事项。但在同时使用抗凝剂治疗时,最好定期监测凝血指标。不相容性:由于舒络地特是一种酸性多糖,静脉输液时可能与碱性物质作用形成复合物。常见的静脉输液时不相容的药物有:维生素K,维生素B复合物,氢化可的松,透明质酸梅,葡萄糖酸钙,季铵盐,氯霉素,四环素和链霉素等 |
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