盐酸噻氯匹定片

阿托伐他汀钙分散片

本品主要成份为盐酸噻氯匹定。 化学名：5-（2-氯苄基）-4，5，6，7-四氯噻吩并（3，2-C-）吡啶盐酸盐。 分子式：C14H14ClNS·HCl 分子量：300.25

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

成都恒瑞制药有限公司

广东百科制药有限公司

国药准字H20094082

国药准字H20120021

预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其它动脉循环障碍性疾病。

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

病人在开始本晶治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。其余详见说明书。

下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述:(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。老年用药：临床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65岁，2800名（7%）≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素，因此阿托伐他汀应用于老年人群应谨慎。

预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其它动脉循环障碍性疾病。

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

已观察到严重和有时是致命后果的血液和出血性不良反应(见不良反应)，这些严重不良反应通常与下述有关:-不适当监测，延误诊断和不适当的治疗措施-联合应用抗凝或抗血小板药物，如:阿司匹林和非类固醇类消炎药。因此，必须严格按照产品适应症，注意事项及禁忌症用药。血液监测:在用药头三个月内，每两周和停药后15天内，应检查血细胞计数、分类和血小板计数。如出现中性白细胞减少(＜1，500/mm3)或血小板减少(＜100，000/mm3)时应立即停药，并且应监测白细胞数及分类和血小板计数至正常。临床监测:凡用该药的所有病人均应仔细观察药物不良反应的症状和体征，特别是在治疗头三个月，应该让病人知道有可能出现的有关症状和体征。如白细胞减少(表现为发热，咽喉痛，口腔溃疡);血小板减少和/或异常(为延长或异常出血，挫伤，紫癜，黑便);黄疸(表现为茶色尿，浅色大便等)，如果出现上述任何体征或症状出现时，应劝告病人立即停药并看医生。是否重新用药应根据临床与实验室检查情况而定。一旦怀疑血栓性血小板减少性紫癜，应就诊专科医生。止血方面:出血危险性病人应慎用噻氯匹定。噻氯匹定不应与肝素，口服抗凝药和抗血小板药联合用药。(见禁忌，注意事项和药物相互作用)。但是，需要时应作严密的临床和实验室监测，包括出血时间。如需要进行择期手术，则应在手术前10天停药。在急诊手术时，下列三种方法可单独应用或联合应用以减少出血和延长出血时间的危险:1)0.5-1mg/kg静脉应用甲基强的松龙;2)0.2-0.4mg/kg去氨加压素;3)输血小板。肝功能方面:噻氯匹定主要在肝代谢，因此有肝功能损害的病人应慎用。如出现肝炎或黄疸时应停药。