长春胺缓释胶囊

达比加群酯胶囊

主要成份为长春胺。 化学名称：（3α，14β，16α）-14，15-二氢-14-羟基象牙烯宁-14-羧酸甲酯。 分子式：C21H26N2O3 分子量：354.45

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

烟台鲁银药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20000714

国药准字H20203097

改善脑血流、提高葡萄糖利用率、促进神经递质合成，主治脑动脉硬化、脑梗塞、短暂性脑缺血发作、血管性痴呆、帕金森病、阿尔茨海默病等。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

改善脑血流、提高葡萄糖利用率、促进神经递质合成，主治脑动脉硬化、脑梗塞、短暂性脑缺血发作、血管性痴呆、帕金森病、阿尔茨海默病等。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

1.使用本品可能引起心律失常。低血钾、高血钾和QT间期延长是诱发心律失常的风险因素，若患者存在以上情况，应避免使用本品。2.有心脏病发作、器质性心脏病或心脏衰竭的患者应慎用本品。在这些情况下，起始治疗时建议使用最小剂量作为起始剂量并对患者心电图进行密切监测。3.使用本品长期治疗时，应定期监测患者肝功能。4.使用本品可能对驾驶和机器操作能力造成影响。