脑络通胶囊

丙泊酚注射液

丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。

丙泊酚。辅料：大豆油、蛋黄卵磷脂、甘油及氢氧化钠。

一力制药（罗定）有限公司

四川国瑞药业有限责任公司

国药准字Z44023216

国药准字H20030114

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

静脉全麻诱导药、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。

使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。 1.麻醉给药。 建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5mg/kg的丙泊酚;超过该年龄需要量—般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml(20mg)。 2.麻醉维持。 通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4～12mg/(kg·h)的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml/25mg)至5.0ml(50mg)的量。 3.ICU镇静。 当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3～0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。 4.人工流产手术。 术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。 年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应，通常麻醉诱导所需的剂量可能较氐。 儿童不建议使用丙泊酚注射液。不推荐丙泊酚作为小儿镇静药物使用。用于小儿麻醉诱导：建议缓慢给予丙泊酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg;低于该年龄所需药量可能更大;ASAⅢ级和Ⅳ级的小儿建议用较低的剂量。用于小儿麻醉维持：通过输注或重复单次注射给予丙泊酚，能够维持麻醉所要求的深度所需的给药速率在病人之间有明显的差别，通常4～12mg/(kg·h)的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。 5.给药方式。 未稀释的丙泊酚注射液能直接用于输注。当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时,建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。 丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀释，存放于PVC输液袋或输液瓶中。稀释度不超过1：5(2mg/ml)。用于麻醉诱导部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例与0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。 稀释液应无菌制备，给药前配制。该稀释液在6小时内是稳定的。

对丙泊酚或其中的乳化剂成分过敏者禁用。

儿童注意事项： 丙泊酚用于儿童诱导后无论是吸入麻醉药，还是维持，会导致心率减慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身对窦房结及房室结功能无明显影响，因此三岁以内儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期间不应使用丙泊酚注射液，但在终止妊娠时，可以使用丙泊酚注射液。 2.产妇及哺乳期妇女不宜使用丙泊酚注射液。 老人注意事项： 应以静脉滴注给药以观察病人反应，年龄超过55岁的病人，麻醉诱导所给的丙泊酚剂量应酌减。

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

静脉全麻诱导药、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。

1.本品通过激活GABA受体-氯离子复合物，发挥镇静催眠作用。临床剂量时，丙泊酚增加氯离子传导，大剂量时使GABA受体脱敏感，从而抑制中枢神经系统，产生镇静、催眠效应，其麻醉效价是硫喷妥钠的1.8倍。起效快，作用时间短，以2.5mg/kg静脉注射时，起效时间为30～60秒，维持时间约10分钟左右，苏醒迅速，醒后无宿醉感。 2.能抑制咽喉反射，有利于插管，很少发生喉痉挛。对循环系统有抑制作用，本品作全麻诱导时，可引起血压下降，心肌血液灌注及氧耗量下降，外周血管阻力降低，心率无明显变化。丙泊酚可使血压下降，其降低程度在有些病人超过40%，用于年老体弱，心功能不全患者血压下降尤为明显，剂量应酌减，静脉注射速度应减慢。丙泊酚对呼吸也有明显的抑制作用，可抑制二氧化碳的通气反应，表现为潮气量减少，清醒状态时可使呼吸频率增加，静咏注射常发生呼吸暂停，对支气管平滑肌无明显影响。 3.丙泊酚能降低颅内压及眼压，减少脑耗氧量及脑血流量，术后恶心呕吐少见，镇痛作用很微弱。与其他中枢神经抑制药并用时有协同作用。应用丙泊酚可使血浆皮质激素浓度下降，但肾上腺皮质对外源性皮质激素反应正常。丙泊酚麻醉诱导时产生不自主的肌肉运动、抽搐，浅麻醉时更为明显。

1.本品含盐酸托哌酮及维生素B6，应避免与含盐酸托哌酮或维生素B6的药品合并使用，或遵医嘱。2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。3.老年患者需个体化用药。4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。5.本品含维生素B6，应警惕维生素B6发生的不良反应。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用①与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。②合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。③与肌肉松弛药丹曲林纳同时使用可增强肌肉松弛作用。④与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用①尿胆原试验呈假阳性。②小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。③氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。8.本品含丹参，不宜与藜芦同用。

1.丙泊酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或加强监护病房医生来给药。用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供氧设备。丙泊酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。病人全身麻醉后必须保证完全苏醒后方能出院。 2.癫痫病人使用丙泊酚可能有惊厥的危险。 3.对于心脏、呼吸道或循环血流量减少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其他麻醉药一样应该谨慎。 4.丙泊酚注射液若与其他可能引起心动过缓的药物合用时应该考虑静脉给予抗胆碱能药物。 5.脂肪代谢紊乱或必须谨慎使用脂肪乳剂的病人使用丙泊酚注射液应谨慎。 6.使用丙泊