脑络通胶囊

缬沙坦胶囊

丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。

本品主要成份为缬沙坦化学名称：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52

一力制药（罗定）有限公司

乐普恒久远药业有限公司

国药准字Z44023216

国药准字H20133189

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

治疗轻、中度原发性高血压。

推荐剂量为80mg(1粒)，每日一次，与性别、年龄及种族无关。可以在进餐时后空腹服用。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药两周内达到确切减压效果，4周达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg(2粒)，或加用利尿药。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率ge；1％的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。(详见内包装说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、胸痹心痛、头痛眩晕。

治疗轻、中度原发性高血压。

1.本品含盐酸托哌酮及维生素B6，应避免与含盐酸托哌酮或维生素B6的药品合并使用，或遵医嘱。2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。3.老年患者需个体化用药。4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。5.本品含维生素B6，应警惕维生素B6发生的不良反应。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用①与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。②合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。③与肌肉松弛药丹曲林纳同时使用可增强肌肉松弛作用。④与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用①尿胆原试验呈假阳性。②小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。③氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。8.本品含丹参，不宜与藜芦同用。

1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。