硫酸氢氯吡格雷片

缬沙坦分散片

本品主要成份为硫酸氢氯吡格雷 化学名称：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基）乙酸甲酯硫酸盐 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.90

缬沙坦

SandozPrivateLimited

山东益健药业有限公司

国药准字HJ20200049

国药准字H20090319

预防动脉粥样硬化血栓形成事件、降低急性冠脉综合征患者心血管事件风险、降低缺血性卒中患者复发风险。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚、糖尿病肾病。

预防动脉粥样硬化血栓形成事件、降低急性冠脉综合征患者心血管事件风险、降低缺血性卒中患者复发风险。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚、糖尿病肾病。

详见说明书。

1.低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。　　2.肾动脉狭窄：12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。　　3.肾功能不全：肾功能不全患者不需要调整剂量。　　4.肝功能不全：肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。　　5.早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B。动物实验表明对胎儿没有危害。　　6.中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D。　　7.有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。　　8.与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。