阿司匹林肠溶胶囊

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

详见说明书

化学名称：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

永信药品工业(昆山)股份有限公司

迪沙药业集团有限公司

国药准字H19990212

国药准字H20083792

解热镇痛、抗炎、抗风湿、抗血栓、预防心脑血管疾病。

-慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；-血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal，s心绞痛、变异型心绞痛）；-原发型高血压

请按医生处方服用本品，否则将难于达到最佳治疗效果。给药剂量应个体化，应基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。根据患者的临床症状，逐步建立标准的给药方案。肝功能损害的患者，应严密监测肝功能并应降低给药剂量。严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗。除非有其他的处方指导，建议本品的用药剂量如下：成人标准给药剂量-慢性稳定型心绞痛每日2次，每次2片(劳累型心绞痛)(相当于每日服用硝苯地平40mg)-血管痉挛型心绞痛每日2次，每次2片(Prinzmetal,s心绞痛、变异型心绞痛)(相当于每日服用硝苯地平40mg)标准给药剂量为每日2次，每次20mg;剂量可增加到每日2次，每次40mg。-原发型高血压每日2次，每次2片(相当于每日服用硝苯地平40mg)口服。标准给药剂量为每日2次，每次20mg;剂量可增加到每日2次，每次40mg。给药方法：本品应饭后整片用水送服;若与食物同服可延缓但不减少药物的吸收;两次给药间隔应不少于4小时;应逐步停止使用本品，尤其在用药剂量较高的情况下。

1、对硝苯地平及本品中其他成份过敏者2、曾出现过心源性休克3、重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)4、不稳定型心绞痛5、近期心肌梗塞(最近4周内)6、正在服用利福平的患者7、孕妇

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

解热镇痛、抗炎、抗风湿、抗血栓、预防心脑血管疾病。

-慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；-血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal，s心绞痛、变异型心绞痛）；-原发型高血压

硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，减缓心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。

（1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。（2）对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130mg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到一日40mg也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（＜一日150mg）引起出血的报道；⑦肝功能试验，当血药浓度＞250mg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；⑧大剂量应用，尤其是血药浓度＞300mg/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。（3）下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时；②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。（4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

严重低血压（收缩压低于90mmHg）及失代偿性心力衰竭的患者，应在咨询医生后，及特殊监护条件下，才可服用本品。即使患者仅在过去出现过上述情况，也应该如此操作。虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血压过度下降，患者不能耐受。这种现象出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受体阻滞剂患者。曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂量芬太尼出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平，低剂量芬太尼，其他外科手术过程或麻醉药时出现。使用硝苯地平治疗患者使用大剂量芬太尼时，医生应注意这类问题，如若可能手术前（至少36小时）体内硝苯地平应洗脱。使用硝苯地平治疗高血压和/或心绞痛的患者心绞痛和/或心肌梗塞可能增加。极少见，特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和/或增加剂量时发作的频率、持续时间和/或程度增加。但机制不明确。逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛增加，可能与儿茶酚胺的敏感性增加有关。极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗的患者，开始使用硝苯地平后出现心力衰竭，具有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。由于肝功能不全患者对硝苯地平的分解延缓，医生应严密监控用药过程。如果需要，应减少用药剂量。对重度脑循环（脑血管疾病）患者应采取低用药剂量。对恶性高血压伴低血容量的透析患者应注意由于血管扩张可能出现的血压显著降低。对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员，由于用药个体安全反应不同，本品可能会影响其应答能力。此影响主要出现在治疗初期、剂量增加、药物更换或同时饮酒时。因此从事上述工作的患者在接受本品治疗时，应接受定期的临床随访。若服用本品的剂量过低或漏服，不可一次服用双倍剂量的本品，应按照处方规定的给药间隔服用下一个正常剂量。