硫酸氢氯吡格雷片

吲达帕胺片

本品主要成分为：硫酸氢氯吡格雷，化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基）乙酸甲酯硫酸盐。

本品主要成份为吲达帕胺。

江苏联环药业股份有限公司

法国施维雅药厂

国药准字H20203534

H20120246

预防动脉粥样硬化血栓形成事件、降低急性冠状动脉综合征患者心血管事件风险、预防心肌梗死、缺血性卒中、外周动脉疾病患者血栓形成。

高血压、心力衰竭、水肿、肝硬化腹水、急性肺水肿、尿崩症。

预防动脉粥样硬化血栓形成事件、降低急性冠状动脉综合征患者心血管事件风险、预防心肌梗死、缺血性卒中、外周动脉疾病患者血栓形成。

高血压、心力衰竭、水肿、肝硬化腹水、急性肺水肿、尿崩症。

出血及血液学异常由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，应对病人进行密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者中，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。停药应避免中断治疗，如果必须停用氯吡格雷，需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）:应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在短时间（<2周）用药后出现。TTP可能威胁病人的生命。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。TTP是一种需要紧急治疗的情况，包括进行血浆置换。近期缺血性卒中:由于缺乏数据，在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。获得性血友病:在应用氯吡格雷后，曾有获得性血友病病例的报告。在有明确的体外活化部分凝血活酶时间（aPTT）延长伴或不伴出血时，应考虑获得性血友病。确诊的获得性血友病患者，应由专科医生管理和治疗，应停用氯吡格雷。细胞色素P4502C19（CYP2C19）:遗传药理学：CYP2C19慢代谢者中，服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度减低，抗血小板作用降低。现有检测患者CYP2C19基因型的方法。由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物，服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐联合使用强效或中度CYP2C19抑制剂。再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效，然而增加出血的风险。与噻吩并吡啶的交叉过敏反应噻吩并吡啶可能会造成轻度至重度过敏反应，例如皮疹、血管性水肿或血液学不良反应，例如血小板减少和中性粒细胞减少症。因为已有噻吩并吡啶之间发生交叉过敏反应的报道，应就患者对其它噻吩并吡啶（例如噻氯匹定和普拉格雷）的过敏史进行评价（见不良反应）。既往对一种噻吩并吡啶出现过敏反应和/或血液学不良反应的患者，对另一种噻吩并吡啶出现相同或其他不良反应的风险可能增加。建议监测交叉反应。肾功能损害肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。肝功能损害对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。辅料如含有乳糖，患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者不应使用此药（本品处方中不含乳糖）。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。此药物含有氢化蓖麻油，其可能导致胃部不适和腹泻。

警告对有肝病患者，噻嗪类利尿药合噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。???注意事项：???水、电解质平衡1．血钠：在治疗开始之前必须测量血钠含量,随后定期检测。任何利尿剂治疗都有可能引起低血钠有时产生严重后果。由于低血钠在早期是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁的检查血钾含量???（参考不良反应和药物过量）。???2．血钾：噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。对于某些高危患者，如：老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者，肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症（血钾含量3.5mmol/L）的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中场QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症（和心动过缓）都是胭脂红心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。???上诉所有情况都需要经常地检测血钾含量。???当开始服药后第一周内就必须进行血钾测定检测到低钾下血症之后应予以纠正。???3．血钙：噻嗪利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微后者短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。检查甲状旁腺功能之前应停止治疗。???4．血糖：糖尿病患者要注意检测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖???5．尿酸：高尿酸血症者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。6．肾功能和利尿药的药效间关系：噻嗪类及相关的利尿药，只有在肾功能正常、或轻微受损（成人血肌酐含量低于25mg/L，即220umol/L）时，才能完全发生作用。对老年人，血肌酐应根据年龄、重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft′s公式：Clcr＝（140－年龄）×体重/(0.814×血肌酐)其中，年龄以“年”计算。体重单位：千克。血肌酐以微摩尔/升表示。???此公式适用于老年男性，对女性患者，公事所得的结果还应乘以0.85。???在利尿药治疗初期，由于引起水、钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率降低。可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种短暂功能性肾功能不全，对于原来肾功能正常者不造成严重后果，但可能导致原已存在的肾功能不全进一步恶化。???运动员：运动员药注意的是，此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。