二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

甲巯咪唑片

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

甲巯咪唑。

江西南昌济生制药有限责任公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20060006

国药准字H31021440

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

甲巯咪唑片抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；4.手术前准备；5.作为131I放疗的辅助治疗。

通常服用本品可在餐后用适量液体(如半杯水)整片送服。1.甲状腺功能亢进的药物治疗(保守治疗)治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg～40mg(以甲巯咪唑计)(初始治疗)，每天1次或每天2次(每天总剂量相同)。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg～10mg(以甲巯咪唑计);该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年(平均1年)。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3～4个星期开始(个别病例可能需更早)，在手术前一天停药。3.放射性碘治疗前的用药：如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程。长期的抗甲状腺治疗，用于疾病不能缓解，而常规的治疗措施不能被采用或被患者拒绝时：给予尽可能低剂量的甲巯咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巯咪唑计)，同时合用或不合用不得的甲状腺激素。4.对于必须使用含碘制剂进行诊断(如造影剂)的患者，为预防发生甲状腺功能亢进时的用药：使用含碘制剂前，按医嘱使用本品每天10～20mg(以甲巯咪唑计)，和每天1g高氯酸盐，周期8～10天(如经肾排的造影剂)。有功能自主性腺瘤或有潜在甲状腺功能亢进的患者，如必顺使用碘制剂时，需按照碘制剂在体内停留的时间决定本品的使用疗程。另外，对于甲状腺显著肿大并且气管狭窄的患者，只能使用本品进行短期治疗，由于其长期治疗甲状腺会进一步肿大，从而导致呼吸道更加狭窄。治疗过程中应全程监测，并且最好同时合用甲状腺素。5.或遵医嘱。

哺乳期妇女禁用。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

甲巯咪唑片抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；4.手术前准备；5.作为131I放疗的辅助治疗。

通常服用本品可在餐后用适量液体(如半杯水)整片送服。1.甲状腺功能亢进的药物治疗(保守治疗)治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg～40mg(以甲巯咪唑计)(初始治疗)，每天1次或每天2次(每天总剂量相同)。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg～10mg(以甲巯咪唑计);该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年(平均1年)。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3～4个星期开始(个别病例可能需更早)，在手术前一天停药。3.放射性碘治疗前的用药：如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程。长期的抗甲状腺治疗，用于疾病不能缓解，而常规的治疗措施不能被采用或被患者拒绝时：给予尽可能低剂量的甲巯咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巯咪唑计)，同时合用或不合用不得的甲状腺激素。4.对于必须使用含碘制剂进行诊断(如造影剂)的患者，为预防发生甲状腺功能亢进时的用药：使用含碘制剂前，按医嘱使用本品每天10～20mg(以甲巯咪唑计)，和每天1g高氯酸盐，周期8～10天(如经肾排的造影剂)。有功能自主性腺瘤或有潜在甲状腺功能亢进的患者，如必顺使用碘制剂时，需按照碘制剂在体内停留的时间决定本品的使用疗程。另外，对于甲状腺显著肿大并且气管狭窄的患者，只能使用本品进行短期治疗，由于其长期治疗甲状腺会进一步肿大，从而导致呼吸道更加狭窄。治疗过程中应全程监测，并且最好同时合用甲状腺素。5.或遵医嘱。

1.本品能产生低血糖症或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺素垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6.发生皮疹过敏反应时应停药。7.在服药期间应避免饮酒。8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后重新使用。11.手术期间（饮食与液体摄入不受限制的小手术除外），应暂停服药。12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13.长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。

1.服药期间宜定期检查血象。2.孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。