二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）

盐酸吡格列酮胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg。

盐酸吡格列酮。化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

浙江莎普爱思药业股份有限公司

广东罗特制药有限公司

国药准字H20041103

国药准字H20050030

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。

1、起始剂量15mg或30mg(2-3粒)，最大剂量为45mg(3粒)。

文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。

1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4、避免过量饮酒。5、肝功能不全者不宜用。6、适量补充体内VitB12。7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采取其它手段进行纠正。

一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。