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盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮片

处方药 处方药

石药集团远大(大连)制药有限公司

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功能主治:2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量减低、高胰岛素血症、代谢综合征。

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盐酸吡格列酮片

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药品信息
盐酸吡格列酮片
盐酸吡格列酮片
瑞格列奈分散片
瑞格列奈分散片
主要成分

盐酸吡格列酮。

本品主要成份为瑞格列奈。

生产企业

石药集团远大(大连)制药有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

批准文号

国药准字H20052682

国药准字H20120078

说明
作用与功效

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量减低、高胰岛素血症、代谢综合征。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

用法用量

口服或加少许水分散后口服,瑞格列奈分散片应在餐前服用,剂量因人而异,以达到最佳血糖控制。详见说明书。

副作用

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。儿童用药:由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。老年用药:瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

成分

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量减低、高胰岛素血症、代谢综合征。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

药理作用

注意事项

一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人,盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏:尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似,而后者有体质特异性的肝毒性,并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸,盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查:为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应,应定期测定FBG和HbAlc。