格列齐特分散片

瑞格列奈片

格列齐特

本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式：C27H36N2O4 分子量：452.59

南昌弘益药业有限公司

北京北陆药业股份有限公司

国药准字H20050102

国药准字H20217135

2型糖尿病、糖尿病性肾病、糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性足病

2型糖尿病、餐后高血糖、胰岛素抵抗、糖耐量减低

2型糖尿病、糖尿病性肾病、糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性足病

2型糖尿病、餐后高血糖、胰岛素抵抗、糖耐量减低

1．Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应停止服用本品，改用胰岛素治疗。2．本品不适用于胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者。3．本品与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4．本品剂量过大、饮酒过度、脑垂体和肾上腺功能不全、营养不良、虚弱、高热、肝或肾功能不正常、进食减少或剧烈运动时，应慎用本品，注意防止低血糖反应。5．从事高空作业或汽车驾驶等危险作业者，应慎用本品，因为可能出现低血糖。6．本品应在医生指导下服用。必须定期检查患者的血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肝功能、肾功能、血象，并进行眼科检查。7．饮食和运动治疗是使用本品治疗的前提，不控制饮食，药物治疗不可能取得良好的效果。8．肥胖糖尿病患者应在医生指导下，限制每日摄入总热量及脂肪，进行适量运动。9．漏服一次药，应尽快补上，如已接近下次用药时间，不要加倍用药。10．本品单独使用一个时期后疗效减弱者，可合用其他类型口服降血糖药或胰岛素。11．当出现轻度或中度的低血糖症状(冷汗、乏力、颤抖、头痛、感觉异常、面色苍白、全身不适、眩晕、饥饿、心动过速)时，应立即给患者服用糖水、糖、饼干等，严重情况静注高渗葡萄糖注射液解救。然后根据低血糖情况调整饮食及用药剂量，可减量或停止服用本品。12．当从服用其他降血糖药改用本品时，应在停止服用以前服用的其他降血糖药一天后方可服用本品

普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。口服降糖药随着大多患者用药时间的延长，可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同，此现象为继发失效。在判定为继发失效之前，应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。特殊患者群体虚弱或营养不良的患者：建议进行谨慎的剂量调整（参见【用法用量】）。肝功能损伤患者：无相关资料。儿童患者：无相关资料。75岁以上患者：无相关资料。肝功能不全：在通常剂量下，与肝功能正常患者相比，肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此，瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用（参见【禁忌】），肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期，对患者的反应进行充分评估（参见【药代动力学】）。肾功能不全虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系，但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎（参见【药代动力学】）。对驾驶和机械操纵能力的影响患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下（如：驾驶或操作机械时）发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者，或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全驾驶。