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格列齐特缓释片

格列齐特缓释片

处方药 处方药

山东司邦得制药有限公司

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功能主治:2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗、预防糖尿病并发症。

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格列齐特缓释片

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药品信息
格列齐特缓释片
格列齐特缓释片
盐酸二甲双胍肠溶片
盐酸二甲双胍肠溶片
主要成分

详见说明书

盐酸二甲双胍。

生产企业

山东司邦得制药有限公司

河北天成药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20094081

国药准字H20031134

说明
作用与功效

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗、预防糖尿病并发症。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

用法用量

口服,餐前半小时服用。成人开始一次1片(0.25g),每日2-3次,以后根据血糖...

副作用

1.本品为肠溶衣片,减轻了一般口服片剂的胃肠道反应,偶有恶心、腹泻、呕吐、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女禁用。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

成分

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗、预防糖尿病并发症。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

药理作用

药理作用:盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收。并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(特殊情况除外-见注意事项)。<盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变;而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 毒理研究:致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算均相当于人临床推荐量大日剂量的4倍)。在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性间质子宫患肉发生的增加。 遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠撖核试验结果均为阴性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍)。未见对生育力的影响。大鼠和免子给予盐酸二甲双胍,剂

注意事项

低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重或持续很长时间,如有必要应住院几天控制血糖。为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用剂量,并对患者解释清楚低血糖的情况。年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人,肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者,对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐,低血糖危险增加,所以有规律地摄入碳水化合物很重要,并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中,或者经过了长时间的大量运动,或饮酒之后,或者合并应用其它降血糖药的患者中。肾脏或肝脏功能不全会改变本品在体内的分布,肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力;这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。血糖不均衡:在发烧、外伤或感染的病人,或进行外科手术的病人中,用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中,有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。所有口服降血糖药物,包括格列齐特,在许多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。时间较长后,药效降低,这可能是由于糖尿病严重程度有所增加,或者对本药治疗的反应减低产生的。这个现象称为继发性失效,并且应与原发性失效区分,后者是指对于特定的病人,药物做为一线治疗证明是无效的。在将患者治疗情况归类为继发性失效之前,必须考虑适当的剂量调整以及监测饮食。生物学检验:应定期监测血糖和尿糖水平。经证明,测量糖基化血红蛋白水平是评估降糖疗效较好的指标。肾脏和肝脏功能不全:在肝或肾功能不全的患者中,本品的药代动力学和(或)药效学数据会有变化。如果这些患者发生低血糖,那么会有低血糖持续的危险,应改用一个合适的治疗方法。患者信息:低血糖的危险性,其症状和治疗方法,以及引起低血糖的原因,都应对病人及其家属解释清楚。也应解释治疗的原发性失效和继发性失效。应告知病人这种治疗和其它治疗的潜在危险和益处。应告诉病人规律用餐的重要性,及遵循有规律的体育锻炼计划和定期监测尿糖和(或)血糖水平的重要性。对于开车和操纵机器能力的影响:患者应清楚低血糖的症状,并且在开车或操纵机器时小心。

1.本品为肠溶制剂。应整片吞服。不得嚼碎或掰开服用。  2.1型糖尿病不可单独应用本品(可与胰岛素合用)。 3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 4.酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响,酒精可导致低血糖发生率增高,因此病人应避免饮酒。