罗格列酮片

格列美脲片

西药

格列美脲。

成都恒瑞制药有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字H20030569

国药准字H20031079

2型糖尿病、胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征、代谢综合征。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖、尿...

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 儿童用药：尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。 老年用药：老年人，虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者，初始剂量，剂量上调和维持量应慎重应遵医嘱以避免低血糖反应。

2型糖尿病、胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征、代谢综合征。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

药理作用：  本品属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关但与其他磺酰脲类降糖药一样的是，本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。  毒理研究：  重复给药毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的1000倍）连续给药12个月结果出现血糖水平降低和胰岛细胞脱颗粒，有一只雌犬和一只雄犬出现双侧被膜下白内障。而非GLP试验结果提示本品可能不会促进白内障的形成，在多种糖尿病及白内障大鼠模型上本品未表现出协同致白内障作用，本品对人工组织培养的牛眼晶状体的代谢也无不良影响。  遗传毒性：本品Ames试验，CHL细胞染色体畸变试验和昆明小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。  生殖毒性：本品经口给药对大鼠（4000mg/kg，按体表面积计算相当于临床最大推荐量的4000倍）和家兔（32mg/kg按体表面积计算相当于临床最大推荐量的60倍）均未产生致畸作用。对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。大鼠和家兔经口给予本品的剂量分别相当于临床剂量的50倍和0.1倍时（按体表面积计算）出现子宫内死胎。与其它

1.鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。3.排卵：本品同其它噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。4.虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调（见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节），但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱，则应权衡是否继续使用本品

详见说明书。